2022年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --根据最近发表在国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）上的一项研究，诺华靶向抗癌药Mekinist（trametinib）有潜力为复发性低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）提供一种新的治疗选择。详见：Trametinib versus standard of care in patients with recurrent low-grade serous ovarian cancer (GOG 281/LOGS): an international, randomised, open-label, multicentre, phase 2/3 trial。

卵巢或腹膜的低级别浆液性癌的特点是MAPK通路异常，与高级别浆液性癌相比，其对化疗的敏感性降低。在该研究中，研究人员将MEK抑制剂trametinib与复发性LGSOC的标准护理方案进行了比较。

具体而言，来自美国休斯敦德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员David M. Gershenson和同事在84家医院开展了一项国际、随机、2/3期试验（NCT02101788），入组了18岁及以上、有可测量疾病的复发性LGSOC患者。这些患者先前接受的方案数量不限，包括至少1种铂类方案，但并非所有5种标准护理方案。符合资格的患者被随机分配，接受每日一次口服trametinib或5种标准护理治疗方案中的一种（每组130例患者）。

该研究中，5种标准护理方案分别为：静脉紫杉醇（paclitaxel）、静脉聚乙二醇化脂质体阿霉素、静脉拓扑替康（topotecan）、口服来曲唑（letrozole）、口服他莫昔芬（tamoxifen）。

研究人员发现，在初步分析中，共发生217例无进展生存事件：trametinib治疗组、标准护理组分别为101例（78%）和116例（89%）。trametinib治疗组、标准护理组的中位无进展生存期（PFS）分别为13.0个月和7.2个月。与标准护理方案相比，trametinib治疗将疾病进展或死亡风险降低了52%（危险比[HR]=0.48；p＜0.0001）。

安全性方面，最常见的3级或4级不良事件：trametinib治疗组为皮疹、贫血、高血压、腹泻、恶心和疲劳，标准护理组为腹痛、恶心、贫血和呕吐。没有发生与治疗相关的死亡。

David M. Gershenson在一份声明中说：“这项研究的结果代表了治疗这种罕见的卵巢和腹膜癌症亚型女性患者的重大进展。”（生物谷Bioon.com）